一、抗菌剂与抑菌剂的区别
国家消毒产品规范定义及卫生安全评价要求
抗菌(anti-microbial):采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。包括杀菌、抑菌。
抑菌(bacteriostasis):采用化学或物理方法抑制细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。
二、国家2014年9月30日施行的《消毒产品卫生安全评价规定》中明确规定了抗菌制剂与抑菌制剂的各项检验项目及要求
抗(抑)菌制剂检验项目及要求
检验项目 |
抗菌制剂 |
抑菌制剂 |
有效成分含量测定① |
+ |
+ |
稳定性试验 |
+ |
+ |
pH值测定 |
+ |
+ |
微生物指标 细菌菌落总数 大肠菌群 真菌菌落总数 致病性化脓菌 |
+ + + + |
+ + + + |
抗(抑)菌效果 大肠杆菌杀灭试验 金黄色葡萄球菌杀灭试验 白色念珠菌杀灭试验② 其他微生物杀灭试验 大肠杆菌抑菌试验 金黄色葡萄球菌抑菌试验 白色念珠菌抑菌试验② 其他微生物抑制试验③ |
+ + + ± - - - - |
- - - - + + ± ± |
毒理学指标检测④ |
+ |
+ |
注:“+”为必须做项目;“-”为不做项目;“±”为选做项目。①限于化学成分。②使用说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的产品进行该项试验。③使用说明中标明对某一特定微生物有杀灭或抑制作用的,应进行该项试验。④说明书中标明用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验;说明书中标明用于粘膜的抗(抑)菌制剂应进行眼刺激性试验,用于阴道粘膜的抗(抑)菌制剂还应进行阴道粘膜刺激性试验。
从上面表格中可以清楚的看出:抗菌制剂是杀灭作用,而抑菌制剂是抑制作用。
三、抗(抑)菌制剂产品包括:中药抗(抑)菌剂、化学抗(抑)菌剂