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0546-6070177
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一、消毒器械的定义
常见的消毒器械包括用于一般物体表面和织物消毒、皮肤、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食饮具消毒、饮水和游泳池水消毒、空气消毒、医疗器械和用品的灭菌和消毒（含高、中、低水平）的消毒器械。
大型消毒器械是指体积大、不易搬动的消毒器械，必须符合下列条件之一：
（1）高度≥150cm；
（2）长度或宽度≥100cm；
（3）重量≥50kg。
二、消毒器械检测项目：
根据《消毒产品卫生安全评价规定》，消毒器械检测项目如下：
主要杀菌因子强度测定（含变化曲线）；铅、砷、汞的测定（限产生化学杀微生物因子的器械）；金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械)；实验室对微生物杀灭效果测定；模拟现场试验或现场试验；毒理学安全性检测；总体性能试验。
消毒器械检测目的：检测消毒器械的杀菌效果与产品卫生安全评价，已验证其对消毒效果与卫生安全能否达到合格标准，作为提供产品备案资料。
三、消毒器械检测标准：
a)《消毒技术规范》2002版 2.1.5
b)紫外线空气消毒器安全与卫生标准GB 28235-2011
c)次氯酸钠发生器安全与卫生标准GB 28233-2011
四、消毒器械检测项目列表：
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消毒器械类型 |
杀灭因子强度 测试项目 |
微生物杀灭效果检测试验菌 |
灭菌效果检测 试验病毒 |
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干热灭菌 |
温度测定 |
枯草芽孢杆菌黑色变种 |
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蒸汽灭菌 |
温度测定 |
金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等 |
/ |
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红外线消毒 |
温度测定 |
大肠杆菌 |
脊髓灰质炎病毒 |
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微波灭菌 |
微波漏能测试 |
金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、龟分歧杆菌及枯草芽孢杆菌黑色变种等 |
/ |
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紫外线灯灭菌 |
紫外线强度测定、 臭氧浓度测定 |
金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、龟分歧杆菌、白色葡萄球菌、真菌及枯草芽孢杆菌黑色变种等 |
/ |
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紫外线消毒箱 |
紫外线强度测定 |
金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、龟分歧杆菌脓肿亚种、白色念珠菌及枯草芽孢杆菌黑色变种等 |
脊髓灰质炎病毒 |
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环氧乙烷灭菌 |
环氧乙烷含量测定、 温湿度、 |
枯草芽孢杆菌黑色变种 |
/ |
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臭氧消毒柜 |
臭氧浓度测定、 温湿度 |
金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等 |
脊髓灰质炎病毒 |
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臭氧水消毒器 |
臭氧浓度测定、 温湿度 |
金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等 |
脊髓灰质炎病毒 |
